Sp.zn. sukls13862/2022
Příbalová informace: informace pro uživatele
kyselina acetylsalicylová, paracetamol, kofein
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Přípravek Migralgin je analgetikum (k tlumení bolesti), antipyretikum (k potlačení horečky) a nesteroidní antiflogistikum (nesteroidní lék proti zánětu).
Migralgin obsahuje 3 léčivé látky: paracetamol, kyselinu acetylsalicylovou a kofein. Paracetamol ulevuje od bolesti a snižuje horečku. Kyselina acetylsalicylová ulevuje od bolesti, snižuje horečku a má protizánětlivé účinky. Kofein potlačuje příznaky únavy a podporuje duševní činnost a výkonnost. Kofein zkracuje nástup účinku paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové a zesiluje také jejich účinky. Tato kombinace léčivých látek má aditivní účinek jako lék proti bolesti a lék na snížení horečky. Proto kombinace uvedených tří léčivých látek snižuje počet přípravků potřebných ke zvládnutí bolesti.
Tato kombinace léčivých látek má aditivní účinek jako lék proti bolesti a lék na snížení horečky. Proto kombinace uvedených tří léčivých látek snižuje počet přípravků potřebných ke zvládnutí bolesti.
Přípravek Migralgin je určen k použití u dospělých a dospívajících od 12 let věku k léčbě
Migréna může být doprovázena dalšími symptomy, jako jsou pocit na zvracení nebo zvracení a citlivost na světlo a zvuk. Záchvaty migrény se mohou ohlašovat předem v podobě aury (varující pocit, který obvykle zahrnuje poruchy vidění, jako jsou světelné záblesky, klikaté čáry, hvězdy nebo vlny).
Tenzní bolest hlavy je nejčastějším typem bolesti hlavy. Bolest je často popisována jako neustálý tlak, jako kdyby Vaše hlava byla ve svěráku, a je často přítomná v obou polovinách hlavy současně.
Pokud se do 3–4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte přípravek Migralgin:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Migralgin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Pokud se během užívání tohoto přípravku znovu objeví známky infekce nebo se zhorší, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Pravidelné užívání přípravků proti bolesti může vést k trvale snížené funkci ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).
Přípravek Migralgin může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů. Jestliže jsou Vám prováděny laboratorní testy krve, moči, štítné žlázy nebo jiné testy, informujte, prosím, zdravotnické pracovníky, že užíváte přípravek Migralgin.
Častému užívání přípravků proti bolesti se máte vyhnout, jestliže trpíte
Dlouhodobé užívání/nesprávné užívání
Dlouhodobé užívání vysokých dávek přípravku Migralgin, které není v souladu s pokyny, může
způsobit bolesti hlavy, které nemohou být léčeny vyššími dávkami tohoto přípravku. V těchto
případech přestaňte tento léčivý přípravek užívat a poraďte se s lékařem
Další léčivé přípravky a přípravek Migralgin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Migralgin, jestliže užíváte také jiné přípravky proti bolesti nebo přípravky na snížení horečky, které obsahují paracetamol nebo kyselinu acetylsalicylovou.
Před užitím tohoto přípravku se poraďte s lékařem, zejména jestliže užíváte/dostáváte cokoliv z následujícího:
Přípravek Migralgin s jídlem, pitím a alkoholem
Pokud při užívání přípravku Migralgin zaznamenáte zažívací potíže, užijte dávku s jídlem.
Při užívání tohoto přípravku se musíte vyhnout konzumaci alkoholu.
Jestliže užíváte přípravek Migralgin, omezte spotřebu léků, jídla a pití s obsahem kofeinu. Příliš
kofeinu může mít za následek nervozitu, agitovanost (pohybový neklid) a zrychlenou srdeční
frekvenci.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Migralgin nesmíte užívat v posledních 3 měsících těhotenství.
V prvních 6 měsících těhotenství se poraďte před užíváním tohoto přípravku s lékařem. Neužívejte
tento přípravek, pokud Vám to výslovně nedoporučil Váš lékař. Pokud Vám bylo doporučeno užívat
tento lék během prvních 6 měsíců těhotenství, musíte užívat co nejnižší možnou dávku, která zmírní
bolest, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest nezmírní nebo pokud potřebujete
léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.
V průběhu kojení nesmí být přípravek Migralgin užíván po delší dobu nebo ve vyšších dávkách.
Přípravek patří do skupiny léčivých přípravků, které mohou zhoršit možnost otěhotnění. Tento účinek je po ukončení léčby vratný.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud se u Vás projeví nežádoucí účinky jako je ospalost, poruchy zraku, závratě nebo poruchy
rovnováhy, nemáte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Migralgin obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud nebylo Vaším lékařem předepsáno jinak, obvyklá dávka je pro dospělé a dospívající od 12 let věku 1–2 tablety užívaná až 3× denně, pokud je třeba, s odstupem alespoň 4 hodin.
Použití u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin
Před užitím tohoto přípravku se poraďte s lékařem ohledně úpravy dávkování. Po zhodnocení Vašeho
zdravotního stavu Vám může lékař doporučit nižší dávku nebo intervaly delší než 4 hodiny mezi
jednotlivými dávkami.
Použití u dětí a dospívajících
Tento přípravek je určen k použití u dospívajících od 12 let věku.
Přípravek Migralgin se nesmí užívat k léčbě dětí a dospívajících mladších 17 let s virovým
onemocněním doprovázeným horečkou (např. s planými neštovicemi).
Jestliže dítě nebo dospívající zaznamená následující příznaky v období, kdy trpí horečnatým onemocněním, okamžitě kontaktujte lékaře nebo jděte do nemocnice:
Může se jednat o známky Reyeova syndromu, velmi vzácného, ale v některých případech smrtelného onemocnění, které vyžaduje okamžité lékařské ošetření.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Migralgin, než jste měl(a)
Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, jestliže jste užil(a) více přípravku Migralgin, než je
předepsáno, nebo jestliže omylem užilo tento přípravek dítě. Udělejte to, i když se cítíte (nebo Vaše
dítě) dobře, kvůli riziku zpožděného závažného poškození jater.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Migralgin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Následující dávku si
vezměte, jakmile si vzpomenete, ale dodržujte nejméně 4hodinový interval mezi jednotlivými
dávkami. Neužívejte více než 6 tablet během 24 hodin.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě vyhledejte lékařské ošetření, jestliže zaznamenáte cokoliv z následujícího:
Následující seznam nežádoucích účinků zahrnuje také nežádoucí účinky, které při léčbě příznaků revmatismu zaznamenali pacienti během dlouhodobé léčby vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylové (jedna z léčivých látek přípravku Migralgin). Při užívání vysokých dávek přípravku Migralgin jsou pravděpodobnější zažívací potíže.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
V individuálních případech bylo v souvislosti s užíváním některých léků proti bolesti, horečce nebo
zánětu (NSAID, skupina léčiv zahrnující také přípravek Migralgin) popsáno zhoršení zánětů
souvisejících s infekcí.
Kofein v tomto přípravku může mít za následek nespavost a žaludeční potíže.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Migralgin obsahuje
Jak přípravek Migralgin vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Migralgin jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, podlouhlé tablety o rozměrech 16×8 mm bez
půlicí rýhy.
Tablety jsou v neprůhledných PVC/PVdC/Al blistrech nebo neprůhledných PVC/PVdC/Al blistrech
s papírovou krycí fόlií. Vnějším obalem je krabička.
Velikosti balení: 10, 12, 20, 24 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce
S.C. Zentiva S.A., Bukurešť, Rumunsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského Hospodářského Prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika | Migralgin |
Slovenská republika | Migralgin |
Německo | Doloversa |
Rumunsko | Antinevralgic Forte |
Norsko | Paralen |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 4. 2023.